《質量問題管理制度及方案》

第一章總則第一條為了加強公司對產品質量問題的管理，促進產品質量穩步提高，不斷增強產品可靠性和顧客滿意度，制定本管理辦法。第二條本制度適用于公司所有產品在生產制造、銷售及售后服務各環節中，所發生產品質量問題的糾正和潛在性預防的過程管理。第二章管理部門與職責第三條品質管理為產品質量問題的歸口管理部門，負責售后與生產過程中質量問題信息的收集、整理與傳遞，負責質量問題分析會的召集、任務分配，負責質量問題糾正和預防措施的試驗驗證，以及對整改效果進行跟蹤和反饋。第四條其它部門負責產品質量問題整改的具體實施與配合，包括：（一） 產品部。負責對質量問題的技術分析；負責對由于設計缺陷產生的問題糾正和預防；負責對因為其他原因引起的質量問題（包括潛在質量問題）需通過設計變更進行糾正和預防；負責糾正預防措施的監督落實；負責對相關人員進行質量問題的技術培訓。（二） 生產部。負責質量問題糾正和預防措施的執行；負責對定型產品生產制造和例行試驗過程中出現的質量問題信息的收集、識別、整理分析、處理與反饋。（三）其他。任何單位或個人都有義務配合其他部門組織質量改進工作，任何單位或個人都有權利參與質量改進工作。第三章質量問題等級及編號第五條產品質量問題是指產品質量不滿足規定的要求或可能造成一定損失的事件。產品質量問題分為四類，分別為：重大質量問題、重要質量問題、一般質量問題、其它改進問題。第六條有下列情形之一的，為重大質量問題：（一）危及人身安全；（二） 導致或可能導致產品喪失主要功能或造成重大損失；（三） 故障頻次高，對用戶正常使用造成惡劣影響。第七條不構成重大質量問題，但有下列情形之一的，為重要質量問題：（一） 導致或可能導致產品使用性能明顯降低或造成一定的損失；（二） 故障頻次較高、用戶體驗較差或對裝配維護效率影響比較大。第八條不構成重要質量問題，但有下列情形之一的，為一般質量問題：（一） 對產品的使用性能有輕微影響；（二） 故障頻次低、用戶體驗不好或裝配維護不便。第九條不構成上述質量問題，但有下列情形之一的，為其它改進問題：（一）根據用戶要求需增加的功能或性能要求；（二）其他設計優化與改進。第十條質量問題編號的命名規則見圖1所示。qXXXXXXX流水號月份年份類別圖1質量問題編號的命名規則第四章質量問題的提出第十一條售后、生產相關人員應將在售后與生產過程中發現產品質量問題，反映在《質量問題反饋單》中。包含產品名稱、型號、編號、質量問題發生的時間及具體現象等詳細描述，并對其進行初步分析，提出整改要求或建議、整改完成時間等。第十二條質量問題提出的部門，須在質量問題發生后的三日內，將《質量問題反饋單》傳遞給品質管理員。第五章質量問題的分析及糾正第十三條品質管理員負責對所反饋的產品質量問題進行鑒別、分類和排序，并分配唯一的質量問題代號，在《質量問題匯總表》中進行登記記錄。第十四條對于重大質量問題和重要質量問題，根據實際情況，由品質管理員負責召集專家組，對所反饋問題進行深入的原因分析、制定糾正措施和驗證方法，并形成《質量問題整改計劃》，其中需制定整改計劃進度并指定質量問題小組的負責人、參與人及具體分工。第十五條對于一般質量問題和其它改進問題，品質管理員自行或由個別產品部和技術部人員協助，進行質量問題分析及整改計劃的制定與實施。第十六條質量問題負責人負責按《質量問題整改計劃》，對質量問題糾正措施的實施、驗證、預防改進及計劃進度等全過程進行管理。第十七條質量問題糾正過程一般分為臨時糾正措施、評價有效性、修正臨時措施、查明并驗證根本原因、確定糾正措施、檢查有效性、更正糾正措施等步驟，遏制質量問題的影響，并循序漸進解決根本問題。對于一般質量問題或其它改進問題，可適當簡化該過程。第十八條對于歷史存留的質量問題，由品質管理員負責組織匯總、分類，按緊急程度進行質量問題整改任務的安排，并對質量問題整改進度進行實時跟進。第六章質量問題的跟蹤驗證第十九條條件允許的情況下，質量問題的最終糾正措施須在廠內樣機上進行實施和驗證，由質量問題負責人負責進行具體驗證過程，并最終出具檢驗報告。第二十條完成廠內驗證后，由生產部負責對質量問題糾正措施進行實施，售后服務人員負責跟蹤現場問題的整改效果。第二十一條對于糾正措施無效或效果不明顯的，須重新進行原因分析、制定相應的糾正措施，直到問題得到解決。第二十二條質量問題整改不能按期完成時，須提交《延期申請表》，申請延期。第二十三條質量問題跟蹤并確認解決后，質量問題負責人負責起草《質量問題整改報告》，對質量問題現象、處理過程及驗證結果進行匯總，審批通過后即關閉該質量問題，并在《質量問題匯總表》中進行相應的狀態更新，相關資料在品質管理員處歸檔，形成完整的質量問題檔案。第二十四條對重大質量問題和重要質量問題的連續跟蹤時間不得少于三個月；一般質量問題和其它改進問題的連續跟蹤時間不得少于一個月。第七章保持、改進與預防第二十五條對效果明顯的糾正措施，應予以有效保持，具體體現為。對質量改進活動過程中涉及的文件與標準及時進行修改更新，將改進結果及時納入生產工藝及標準中，品質管理員負責，生產部工藝員和相關人員協助。第二十六條最終糾正措施實施后，由問題處理的部門或相關人確認是否有潛在不合格問題，如果有，則由技術委員會組織相關人員對措施的影響進行評估，對類似或相關的產品或過程進行審查，并根據改進后的措施，提出《質量問題預防性更改》，經審批與實施驗證，防止類似問題的重復發生。第八章其它第二十七條品質管理員每月提供月度質量問題匯總報告，對當前質量問題處理情況進行月度總結和狀態更新。第九章附則第二十八條本管理辦法由生產部制定，其解釋權、修改權歸生產部所有。第二十九條本管理辦法自簽發之日起生效。第二篇。醫療質量管理制度及方案流程醫療質量管理制度及方案流程醫療質量是醫院發展之本，優質的醫療質量必然產生良好的社會效益和經濟效益。為保證我院在醫療市場競爭中保持優勢、不斷發展，特此制定全程醫療質量控制方案，以求正確有效地實施標準化醫療質量管理。一、指導思想（一）、實行全面質量管理和全程質量控制。建立從患者就醫到離院，包括門診醫療、病房醫療和部分院外醫療活動的全程質量控制流程和全程質量管理體系。明確管控內容并將其納入醫療管理部門的日常工作，實施動態監控并與科室目標責任制結合，保證質控措施的落實。（二） 、以規章制度和醫療常規為依據，并不斷修訂完善。（三） 、強化各種醫療技術把關制度，如三級醫師負責制度、會診制度和病例討論制度等，將醫務人員個人醫療行為最大限地引導到正確的診療方案中。（四）、質量控制部門有計劃、有針對性地進行干預，對多因素影響或多項診療活動協同作用的質量問題，進行專門調研，并制定全面的干預措施。二、管理體系全程醫療質量控制系統的人員組成可分為醫院醫療質量管理委員會、科室醫療質量控制小組和各級醫務人員自我管理三級管理體系。一）、醫院醫療質量管理委員會醫院醫療質量管理委員會由院領導和專家教授組成，院長任主任，院長是醫療質量管理工作的第一責任者。醫療質量控制辦公室作為常設的辦事機構。其職責分述如下：1、醫療質量管理委員會職責（1）、教育各級醫務人員樹立全心全意為患者服務的思想，改進醫療作風，改善服務態度，增強質量意識。保證醫療安全，嚴防差錯事故。（2） 審校醫院內醫療、護理方面的規章制度，并制定各項質量評審要求和獎懲制度。（3） 、掌握各科室診斷、治療、護理等醫療質量情況.及時制定措施，不斷提高醫療護理質量。（4）、對重大醫療、護理質量問題進行鑒定，對醫療護理質量中存在的問題，提出整改要求。（5）、定期向全院通報重大醫療、護理質量情況和處理決定。（6）、對院內有關醫療管理的體制變動，質量標準的修定進行討論，提出建議，提交院長辦公會審議。2、醫療質量控制辦公室職責（1）、醫療質量控制辦公室接受主管院長和醫療質量管理委員會的領導，對醫院全程醫療質量進行監控。（2）、定期組織會議收集科室主任和質控小組反映的醫療質量問題，協調各科室質量控制過程中存在的問題和矛盾。（3）、抽查各科室住院環節質量，提出干預措施并向主管院長或醫院醫療質量管理委員會匯報。（4）收集門診和病案質控組反饋的各科室終未醫療質量統計結果，分析、確認后，通報相應科室人員并提出整改意見。（5）、每季度向醫院提出全程醫療質量量化考核結果，以便與績效工資掛鉤。（6）、定期編輯醫療質量簡報和不良醫療文件公示欄。（二）、科室醫療質量控制小組職責科室是醫療質量管理體系的重要組成部分，科主任是科室醫療質量的第一責任者。科室質控小組職責如下：（1）、各科室醫療質量控制小組由科主任或副主任、護士長和其他相關人員3-5人組成。（2）、結合本專業特點及發展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規、藥物使用規范并組織實施，責任落實到個人，與績效工資掛鉤。（3）、定期組織各級人員學習醫療、護理常規，強化質量意識。（4）參加醫療質控辦公室的會議，反映問題。收集與本科室有關的問題，提出整改措施。（三）、醫務人員自我管理在醫療活動過程中，醫務人員的個人行為具有較大的獨立性，其個人素質、醫療技術水平對醫療質量影響較大，是質量不穩定的主要因素，是質量控制的基本點。在質控過程中，特別要強調三級醫師負責制度、會診制度和病例討論等把關制度，確保醫療質量控制的正確實施。對各級醫務人員的要求分述如下：門診醫師(1)嚴格執行首診醫師負責制。詢問病史詳細、物理檢查認真，要有初步診斷。門診病歷書寫完整、規范、準確。合理檢查，申請單書寫規范。具體用藥在病歷中記載。藥物用法、用量、療程和配伍合理。處方書寫合格。第二次就診診斷未明確者，接診醫師應。a.建議專科就診;b.請上級醫師診視；c.收住院。第三次就診診斷仍未明確者，接診醫師應。a.收住院；b.患者拒絕住院需履行簽字手續。(10)按專科收治病人。(11)按病情需要，注明特殊入院方式。車送或陪護。病房住院醫師(1)病人入院30分鐘內進行檢查并作出初步處理。急、危、重病人應即刻處理并向上級醫師報告。(3)按規定時間完成病歷書寫(普通病人24小時、危重病人6小時內完成；首次病程記錄當班完成，急診病人術前完成)。(4)病歷書寫完整、規范，不得缺項。(5)24小時內完成血、尿、便化驗，并根據病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的專科檢查。(6)按專科診療常規制定初步診療方案。（7）對所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。（8）按規定時間及要求完成病程記錄（會診、術前討論、術前小節、轉出和轉入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節和死亡討論等一切醫療活動均應有詳細的記錄）。（9）對所管病人的病情變化應及時向上級醫師匯報。（10）診療過程應遵守消毒隔離規定，嚴格無菌操作，防止醫院感染病例發生。若有醫院感染病例，及時填表報告。（11）病人出院時須經上級醫師批準，應注明出院醫囑并交代注意事項。病房主治醫師（1）及時對下級醫師開出的醫囑進行審核，對下級醫師的操作進行必要的指導。（2）新入院的普通病人要在48小時內進行首次查房。除對病史和查體的補充外，查房內容要求有：①診斷及診斷依據；②必要的鑒別診斷；③治療原則；④診治中的注意事項。（3） 新入院的急、危、重病人隨時檢查、處理，并向上級醫師匯報病情。（4） 及時檢查、修改下級醫師書寫的病歷，把好出院病歷質量關，并在病歷首頁簽名。（5） 入院3天未能確診或有跨專業病種的病例時應及時舉行科內或科間會診。6）待診病人在入院1周內仍診斷不明時，向主任請示病例討論或院內會診。（7）按科室規定正確分級使用抗生素和專科用藥。（8）手術和介入治療前親自檢查病人，做好術前準備，按手術分級管理標準擬訂嚴密的手術方案并實施。術后即刻完成術后記錄，24小時完成手術記錄。（9）術后嚴密觀察患者病情變化，并做好術后工作。（10）負責治愈患者出院的審批手續，并向上級醫師匯報。病房主任（副主任）醫師（1） 組織或參與制定本科質量管理方案、各項規章制度、診療和操作常規。（2） 指導下級醫師做好醫療工作，督促檢查下級醫師執行各項制度和診療常規。（3）對新入院的普通病人要求72小時內進行首次查房；危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應隨時查房；每周組織全科查房2次。（4） 查房內容除對病史和查體的補充外，普通病人應有：①診斷及其診斷依據；②鑒別診斷；③治療原則；④有關方面的新進展。未確診病人應有：①鑒別診斷；②明確的診斷思路和方法；③擬定相應的治療措施。危重病人應有：①當前的主要問題；②解決主要問題的方法。（5） 疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內討論或院內會診，必要時向醫務處申請院外會診或遠程會診。（6）指導和監督下級醫師正確分級使用抗生素和專科用藥。（7）組織術前和重要治療前病例討論，指導下級醫師做好術中、術后醫療工作。重大手術和重要治療要親自參加。（8）審批未愈患者出院，并指導病人出院后的繼續治療。（9）審簽主治醫師審查的轉科、出院病歷。第三篇：24質量問題管理制度質量問題處理制度1目的為了控制工程質量，掌握工程質量動態，加強工程質量的管理特制定本規定。2適用范圍公司范圍內承擔的建筑和安裝工程質量事故的管理。3定義3.1質量事故凡在施工（包括調試）過程中發生施工質量不符合設計要求或施工偏差超過質量標準范圍，需要返工且造成一定經濟損失者，或造成永久性缺陷者，或在施工（包括裝卸、搬運、安裝、試運）過程中由于操作、使用、調試及保管不當造成設備、材料損壞者，均屬質量事故。3.2質量事故的分類3.2.1重大事故的分類屬于下列情況之一者為重大質量事故：3.2.1.1房屋及構筑物的主要結構倒塌；超過規范規定的基礎不均勻下沉、建筑物傾斜、結構開裂或主體結構強度嚴重不足；影響結構安全和建筑物使用年限或造成不可挽回的永久性缺陷；嚴重影響設備及其相應系統的使用功能；一次返工真接經濟損失在10萬元以上（質量事故直經濟損失金額=人工費+機械臺班費+材料費+管理費-可以回收利用的器材殘值）。3.2.2普通質量事故未達到重大事故條件，其一次返工直接經濟損失在1至10萬元者（含10萬元）。3.2.3記錄質量事故未達到重大及普通質量事故條件的質量事故。4質量事故的調查處理記錄事故發生后，施工人員應及時向班組長報告；班組長在當日進行事故分析，并報告分公司（或項目隊）。分公司質檢員對事故作出記錄，每月二十五日前匯總報項目部質量管理部門。普通事故發生后，施工班組長應當日向分公司（或項目隊）報告；分公司（或項目隊）應盡快組織調查分析，并于5日內寫出質量事故報告送項目部。由項目部向公司質量管理部門報告。重大事故發生后，施工班組、分公司（或項目隊）應立即向項目部經理、總工程師和質量管理部門報告。項目部同時向公司經理、總工程師和質量管理部門報告。性質嚴重的事故，公司及其項目部應在24小時內報告主管部門、建設單位和監理單位。重大事故發生后，各級領導應采取措施維護補救，防止事故擴大，并及時制定處理缺陷事故發生后10日內，項目部要完成事故調查分析；分析后5日內由事故責任單位寫出質量事故報告報項目部質量管理部門；項目部質量管理部門兩日內審核完，經項目部經理、總工程師簽批后報公司質量管理部門、監理單位、建設單位、工程質量監督站和主管領導部門。分包工程發生質量故故后，分包單位亦要按上述要求進行調查分析，并按時報告總包單位項目部質量管理部門。調查分析工作應做到“三不放過”，即事故原因不清不放過，事故責任者和職工沒有受到教育不放過，沒有總結經驗教訓和沒有采取防范措施不放過。對違反規程不聽勸阻、不遵守勞動紀律、不負責任而造成質量事故者，對隱瞞事故不報者，均應嚴肅處理。應按規定給予行政處分、經濟處罰、直至依法懲處。各級質量管理部門均要建立質量事故臺帳，并予保存。重大質量事故處理方案及實施情況記錄由項目部技術和質量管理部門分別保存，以備存檔和竣工移交。5質量缺陷處理方案審批程序普通及重大質量事故由事故責任單位提出處理方案，報項目部質量管理部門。普通質量事故處理方案由項目部質量管理部門會同施工技術部門審定簽字，由事故責任單位實施。重大質量事故方案由項目部總工程師主持，質量管理部門和施工技術部門聯合會同工程質監站、設計單位、監理單位、建設單位共同審定，經公司總工程師批準后由事故責任單位實施。需設計單位驗算的項目，由項目部施工技術部門提請設計單位協助進行核算，事故責任單位再按驗算結果，提出處理方案。6處理規定記錄事故由項目施工隊記錄處理，但處理的技術措施應經項目部工程技術部門會簽。普通質量事故處理方案，由事故責任單位提出處理方案，由項目部工程技術部門（與設計有關的需有設計代表單位）審核后組織實施。重大事故處理方案的審批，由公司總工牽頭、協助建設單位、現場質監站審查同意簽證后實施。7記錄7.1普通事故和重大事故處理全過程技術資料（影像、記錄、分析報告、補救措施、試驗數據、工程圖紙等）應妥善保存。分承包商發生的事故，由項目部檢驗部門負責按上述規定處理。第四篇：質量問題改善方案--質量提升管理方案XX公司正式投產后產品質量提升策劃文案一、背景分析XX公司在7月6日至22日進行了投料試生產，在這半個多月的試生產期間，公司依靠一流的生產設備、高素質的管理人員、操作人員和XX集團派出的專家團隊，圓滿完成了公司制定的試生產計劃，并達到了預計的效果。但是，由于是初次試機生產，不管是在設備聯合運行、操作熟練程度，還是在線管理方法方面，均顯露出了許多不足。雖大多數問題已被解決，但仍有一些問題亟待我們努力解決，以利公司產品質量提升和生產穩定。例如，在試生產期間，由于車間未考慮設置專門的采樣點，加上對新工作崗位的陌生和季節工操作不熟練等因素的影響，以致在質量檢測方面出現了技術偏差。又如，由于生產信息傳遞、把握不及時，生產工藝通知單未能準確到位，以致對生產指導不全面，對質量把控不系統。因此，工藝質檢部從工藝改進、質量檢測提升及管理創新等方面積極展開探索，持續改進，確保工藝指標和質量檢測指標都能有效指導生產，保證公司的產品質量。二、產品質量管理建議為科學有序的提升公司產品的質量，使公司在行業內樹立良好的企業形象，以提升產品質量作為工作的首要來抓，擬提出以下建議：提高全員的產品質量意識。建議從高校或質量協會聘請教授、專家，對我公司全體員工，特別是與生產相關的職工，進行質量意識培訓。培訓內容包括質量管理、質量管理工具、iso90001質量管理認證體系等。讓公司職工了解質量的重要性，讓大家嚴格按照質量要求進行生產。加強產品質量審核。成立公司層產品質量監督小組，其職責主要是監督產品質量，對產品質量檢測手法、產品缺陷等提出改善措施，對不合格的產品嚴禁流轉，對合格的產品全部貼上產品合格證或加蓋“合格”印章。具體文件、措施由責任部門（工藝質檢部）擬定，報請公司審定。控制來料質量。來料包括原煙和生產輔料（主要是包裝相關品）。相關責任部門應對生產原（輔）料的質量嚴格檢查，來料質量直接決定了我們的產品質量。因此，應從源頭上把控來料質量。保障設備運行穩定。在打葉復烤生產過程中，流量穩定是保證產品質量指標合格的前提。對于新設備、新操作工：首先，我們應對設備加強整改，使設備運行、銜接流暢。其次，大力開展操作技能培訓，提升操作工的操作技術和應對突發設備故障、產品質量問題的能力。再次，積極推進6s管理和全員生產維修（tpm）,加強設備的點檢、維護管理，使設備健康運轉。強化溝通、協調。部門和部門之間的配合、班組與班組之間的銜接、崗位與崗位之間的協調都非常重要。生產與質量是分不開的，設備與工藝是相輔相成的。此外，前道工序有責任和義務為后道工序提供合格的產品，后道工序有責任和義務幫助前道工序檢查，出現問題及時匯報及時解決，杜絕不合格產品產生。細分工作流程，推進標準化管理。對每項工作，不論大小繁雜，都應制定相應的標準工作流程（sop）,并形成我公司的企業管理標準化體系。在工作過程中，每個人都必須按照流程去做，按照每個流程順序去做，環環相扣，這樣就可以減少出錯，避免犯錯。跟蹤質量細節，責任落實到人。產品質量問題落實到每個工作環節，落實到具體責任人。產品質量檢驗員、管理員應認真分析、嚴格管理。此外，公司應制定相關的獎罰措施，對于在生產質量方面有好的建議和方法的員工給予獎勵，對于破壞產品質量的員工進行處罰。質量分析制度化。公司應定期組織相關部門、職工召開產品質量分析會，對近期出現的質量問題進行回顧，討論、分析，找出出現問題的原因，并形成看板教材，避免以后再次出現同樣的質量事故。注重員工思想情緒。員工的工作情緒直接影響到產品的質量，生產管理者不僅要在工作上幫助員工，在生活上也要幫助員工，讓員工有一個良好的心態投入工作。推進科技創新。開展qc活動。由公司牽頭，動員全公司、全體員工積極開展qc活動。比如，開展質量周、質量月活動，推行全面質量管理（tqm）等。公司還可聘請質量管理專家、標準化管理體系制定專家，制定我公司的質量管理標準化體系，力爭通過iso體系認證和實驗室認可（cnas認可），提升我公司在行業內的聲譽。進行技術攻關。在生產過程中，遇到以前沒有遇到過的設備故障、產品質量問題或反復出現同一個問題時，要召集各相關部門、人員進行討論，或是請教專家，整理出一個最好的解決方案。推進技術革新。科技創新即技術創新，公司應重視科技創新，加大對科技創新的投入，積極鼓勵員工自主創新，或與高校合作創新。工藝質檢部每年開展一兩個科研課題，并將科研結果公開發表或申請專利。以上是工藝質檢部對提升產品質量的一些建議。科學管理