FIGO子宮頸癌診治指南解讀總結2026

年全球約有662301例新發和348874例死亡病例。自2021年國際婦標取得了進一步進展。FIGO公布了2025子宮頸癌指南，現將主要內容1、預防和篩查1.1通過人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種進行一級預防全球30歲以上女性HPV感染率約為11.7%,25歲以下達25%。預防性HPV疫苗接種應針對初次性生活前的女性，重點為9~14歲女孩。HPV疫苗目前有3類：針對HPV16/18型的二價疫苗；針對HPV16/18/6/11型的四價2022年底，WHO修訂了接種建議，提出20歲前可接種1劑或2劑疫苗(在第0和6~12個月)。21歲及以上人群接受2劑疫苗。免疫功能低下的患者必須接受3劑疫苗(在第0、1~2和6個月)。一項前瞻性長期隊列隨訪研究顯示，針對持續性HPV16/18感染的疫苗保護效力在接種1劑組為92.0%、2劑組94.8%和3劑組95.3%,三者效率相當。現1.2通過早篩和治療癌前病變進行二級預防篩查是全球消除子宮頸癌相比具有更高的靈敏度和陰性預測值及可重復質控差和假陽性率高的問題。目前，全球正在努力向基于HPV的初篩過渡。大多數指南建議對25~30歲后女性每5年進行1次篩查，終點年齡在64~74歲之間不等。WHO提出的消除子宮頸癌號召中建議僅在35歲和45歲時使用2次HPV檢測作為終身篩查。在低資源環境中，甚至終身單次HPV篩查也被證明是有效的。2分期2018年，FIGO婦科腫瘤委員會對分期系統進行了修訂，結合臨床、2022年刊載文章(DOI:10.19538/j.fk2022050114)。3組織病理根據WHO女性生殖道腫瘤分類描述的組織病理學類型如下。3.1鱗狀上皮腫瘤鱗狀細胞癌，HPV相關；鱗狀細胞癌，HPV非依賴型；鱗狀細胞癌，非特指型(NOS)。3.2腺上皮腫瘤腺癌，非特指型(NOS);腺癌，HPV相關；腺癌，3.3其他上皮性腫瘤癌肉瘤，非特指型(NOS);腺鱗癌；黏液表皮3.4混合性上皮和間葉腫瘤腺肉瘤。3.5生殖細胞腫瘤內胚竇瘤；卵黃囊瘤，非特指型(NOS);絨毛膜3.7程序性死亡配體-1(PD-L1)表達和激素受體在診斷中的應用免疫組即計算PD-L1陽性腫瘤細胞+免疫細胞(淋巴細胞和巨噬細胞)占存活腫瘤細胞總數的百分比。CPS≥1被認為是PD-L1陽性，可接受ICIs治療 (例如帕博利珠單抗)。CPS≥10提示對ICIs應答的可能性更高(表1)。型分型。如果癌細胞表達ER和PR,激素受體檢測可以在確定腫瘤對激素治療潛在反應性方面發揮關鍵作用，從而影響患者的治療計劃和預后。3.8HPV相關性和HPV非依賴性子宮頸癌的區別及其臨床相關性子宮頸癌HPV相關性和HPV非依賴性亞型，具有不同的病理學、分子學和臨床特征(表2)。認識到這些差異對于準確診斷、預后評估和治療計劃至關重要。全球范圍內，12.7%的鱗癌和15%~38%的子宮頸腺癌為HPV子宮內膜樣腺癌，它們起源于子宮頸鱗柱交90%。HPV陰性腺癌的病理類型是胃型、透明細胞型、組織學亞型(占癌癥比例)ICIs應用鱗癌(SCC)腺癌(15%~20%)HPV非依賴性胃發病機制由HPV致癌蛋白(E6、E7)驅動陽性基因突變(TP53、陰性或局灶陰性注：小細胞神經內分泌癌的預后也很差；HPV:人乳頭瘤病毒；IHC:免疫組化3.9子宮頸腺癌淋巴結受累的風險分層：ElvioSilva分類lvioSilva分類提供了一個基于組織病理學的系統，用于評估子宮頸腺癌淋巴擴散和復發的可能性，有助于指導手術和輔助破壞性間質浸潤、破壞性間質浸潤的程度、是否存在淋巴脈管間隙浸潤 (LVSI)以及細胞異型性的級別，將HPV相關性浸潤性子宮頸腺癌分為模式A具有界限清楚的腺體，無破壞性間質浸潤且無LVSI。淋巴結轉移(LNM)的風險小于1%。模式A患者適合行保守性或保留生育功能手LNM的風險約為5%。對于模式B患者，保守手術可能仍然是一個選擇，則腺體和間質反應，常見LVSI和神經周圍浸潤。LNM的風險很高(約25%~35%)。這些患者需要根治性手術(根治性子宮切除術+淋巴結切4.1微浸潤性疾病IA1和IA2期的診斷標本需通過子宮頸環形電切術(LEEP)或冷刀錐切或子宮頸切除或全子宮切除4.2浸潤性疾病活檢肉眼可見的病變，足以明確診斷；如標本不滿意，可采用LEEP或冷刀錐切。臨床評估可結合影像學檢查，如超聲、計PET-CT比CT和MRI更準確，假陰性率為4%~15%。在結核和炎癥高轉移。可使用細針抽吸或活檢來排除轉移。B~IVA期子宮頸癌患者存在腹主動脈旁淋巴結轉移。PALNS的平均并發癥發生率為9%(范圍4%~24%),最常見并發癥為淋巴囊腫。另一項研究發現，高達35%的臨床評估為ⅡB期和20%的Ⅲ期患者有腹主動脈旁淋巴結轉移，即FIGO2018分期ⅢC2期，淋巴結受累預示著更差的預5.1手術治療用于早期患者，可根據分期選擇子宮頸錐切術、單純子宮5.1.1微浸潤性子宮頸癌：FIGOIA期IA1期：除LVSI或手術切期：可行B型根治性子宮切除術+盆腔淋巴結切除術。在低風險病例(無LVSI,前哨淋巴結陰性)中，可行單純子宮切除術或子宮頸切除術+盆腔淋巴結切除術/前哨淋巴結評估。有生育要求的患者，可選擇：(1)子宮頸錐切術+盆腔淋巴結切除術(開腹或微創手術)。(2)經腹、經陰道或微創進行根治性子宮頸切除術+盆腔淋巴結切除術。治療后隨訪：保留生育功能手術后，建議在2年內每3~4個月進行液基細胞篩查作為隨訪，然后在其后3年內每6個月1次隨訪。如果5年隨訪正常，可以根據指IB2和ⅡA1期病變的首選方式。早期患者采用C型根治性子宮切除術加IB1期滿足以下條件的患者被定義為低風險：子宮頸間質浸潤小于50%且影像學無可疑淋巴結。低分險患者可考慮行淋巴結受累概率高，均應接受盆腔淋巴結切除術。保留盆腔神經手術目前是接受根治性子宮切除術(C1型子宮切除術)患者的標準推薦，前提是保證足夠手術范圍，盆內自主神經(即腹下神經、內臟神經和盆腔神經叢)損傷常導致排尿、排便和性功能受損，從而導致術后生活質量下降。瘤學結局，同時可能降低手術并發癥并在需要時功能的治療策略：在年輕IA2~IB1期腫瘤女性的管理中，已探索了縮錐切術：對于IA2期患者既可診斷又可治療。根治性子宮頸切除術：切除子宮頸和宮旁組織，然后將子宮與陰道末端吻道或微創途徑。經陰道途徑時，先通過腹腔鏡切以確認淋巴結陰性，然后進行經陰道根治性子宮頸切除術規病理進行淋巴結評估，1周后再行根治性子宮頸切除術。篩選合適的患者對于確保安全至關重要。適用于早期、腫瘤小于2cm且無LVSI的年輕女性。全面術前評估，包括影像學檢查和要。Nezhat等的系統評價發現，中位隨訪期約40個月后，平均復發率為3.2%,癌癥相關死亡率為0.6%,表明縮小手術范圍的手術在腫瘤學上是安全的。一項對65項共3044例接受保留生育功能手術患者研究的系統評價報告，平均臨床妊娠率為55.4%,其中經陰道根治性子宮頸切除術后成功率最高，為67.5%。研究的平均活產率為67.9%。盡管保留生育功5.1.3FIGOIB2和ⅡA1期手術或放療是主要治療手段，兩者效果相近。手術的優勢是：(1)可根據病理結果確定精確的術后分期，從而實現個體化后續治療。(2)切除可能對放療耐藥的病灶。(3)可以保留卵巢功能。術中可將卵巢移位至結腸旁溝，遠離和性功能，是年輕女性的首選治療。C型根治性腔淋巴結。鄰近的結締組織，前方膀胱子宮頸韌帶(前葉和后葉)、側方斷。盆腔淋巴結切除是重要手術部分。區域淋巴結切除包括宮旁淋巴結、閉孔淋巴結、髂外、骼內和骼總淋巴結。手術途徑是開腹或微創(腹腔鏡總生存時間(OS)降低。MIS組無病生存事件也增加了3倍。術中并發癥沒有差異。因此，早期子宮頸癌，微創手術項研究也證實同樣的結局。針對LACC試驗，幾項臨床研究正在進行中，子宮頸癌(鱗狀、腺癌或腺鱗癌)的患者。主要終點是5年OS。不允許 供關于機器人輔助根治性子宮切除術與傳統開入FIGOIA2、IB1和IB2期子宮頸癌患者。主要終點是3年無進展一些正在進行的臨床試驗評估如何提高子宮頸癌MIS安全性的手術策過輸卵管潛在的腫瘤溢出。在根治性子宮切分期IB1期，腫瘤大小≤2cm)接受根治性子宮切除術患者的腫瘤學結子宮頸錐切術的潛在保護作用。在小于2cm的腫瘤的腫瘤學結局沒有差異。使用舉宮器的MIS手術的患者復發風險高2.76倍(HR2.76,P<0.001),而采用保護性陰道術與更好的腫瘤學結局相關：復發風險降低65%,死亡風險降低75%,出的創新技術是“(no-lookno-touch)”技術，該術式在陰道切開前閉合陰道袖套，從而隱藏腫瘤。該方法包括不暴露宮旁組織。目標是降低手術期間癌細胞播措施包括：(1)采用無氣腹腹腔鏡技術及腹壁懸吊。(2)將穿刺端口置于臍孔，在開放狀態下維持腹壓，并使術中煙霧順利排出。(3)在陰道前哨淋巴結示蹤：前哨淋巴結(SLN)示蹤在早期子宮頸癌(即FIGOIA、IB1和IB2期)手術中得到越來越多的認可。使用藍色染料和放射性膠體進行雙重標記提高了SLN檢測的準確性。吲哚菁綠染料結合近紅外技術可用于開腹和微創手術。如果存在LVSI,則需要考慮系統性盆腔淋巴結切除術。在SENTICOL-ⅡSLN加盆腔淋巴結切除術的首個隨機對照試驗)中，在206例患者中，SLN加淋巴結切除術組未觀察到假陰性病例。SLN組的淋巴囊腫顯著低于SLN加淋巴結切除術組(31.4%vs.51.5%,P=0.0046),術后神經系統癥狀發生率也較低(分別為7.8%vs.20.6%,P=0.01)。兩組間的3年OS差異無統計學意義。后續研究正在進行中，已入組9895.1.4FIGOIB3和ⅡA2期此分期因局部腫瘤較大，且存在高危因素 (如淋巴結陽性、宮旁陽性或手術切緣陽性)的可能性很高，增加了復發陽性和子宮頸外1/3間質浸潤也增加了盆腔復發風險。在這種情況下，與單純手術治療的患者相比，輔助放療降低了局部失敗率并改善了PFS合兩種治療方式勢必增加并發癥。因此，必使腫瘤降分期以提高手術的根治性和安全性。(2)抑制微轉移和遠處轉EORTC5599477和Gupta等的研究結果各異。前者顯示5年OS無差異，而NACT組化療相關毒性更重。Gupta等的研究顯示CCRT組的OS更優。NACT后的手術范圍保持不變，即根治性子宮切除術和盆腔淋5.1.5FIGOIVA期或復發罕見情況下，IVA期患者可能僅有中心性疾病，未累及盆壁或遠處擴散。此時可考慮盆腔廓清術，但通常預后較差。5.2放射治療在中低收入國家，多數患者確診時已處于局部晚期階段，手術作用有限。隨著精密放療計劃、計算機與得到革新，顯著提高療效并降低毒性。除根存率。對內科疾病禁忌手術的微浸潤癌患者可(intra-cavitaryradiationtherapy,ICRT)并獲得良好療效。嚴格篩therapy,EBRT)相對禁忌證的患者，也可單獨采用ICRT。通常處方劑量為60~65Gy,參照A點或高危臨床靶區(high-riskclinicaltargetvolume,HRCTV)計算。對于此類患者，EBRT聯合ICRT也是可行策(concurrentchemoradiotherapy,CCRT),以避免治療疊并發癥。目前僅有一項隨機對照試驗對比手術和的對比試驗，而CCRT是當前接受根治性放療患者的標準治療方案。Landoni等將IB期或ⅡA期子宮頸癌患者隨機分組，手術±術后放療 (PORT)組與單純根治性放療組，手術組中64%的患者接受了PORT。兩組總體生存率和無進展生存率相近；但手(28%vs.12%),可能源于治療疊加。該試驗的20年隨訪顯示，放療組療效略優于手術組(77%vs.72%,P=0.280)。多因素分析證實，組者推薦行PORT,可聯合或不聯合化療。依據預后因素分層：高危患者(手證實其可改善總生存率。中危患者若具備以下3項因素中的任意2項(腫瘤大小>4cm、淋巴脈管間隙浸潤、深部間質浸潤),應行PORT但不聯合化療。低危患者，無需輔助治療。腫瘤直徑>4cm是一個明確的危險因素，隨著保留生育功能手術的發展，研究發現腫瘤直徑>2cm同樣構成危險因素。Gemer等發現腫瘤≥2cm且伴有淋巴脈管間隙浸潤的患者中89%接受了放療，腫瘤≥2cm且浸潤深度>10mm的患者中76%接受了放療。研究表明，在根治性子宮切除術前療(PORT)包括全盆腔外照射放療(EBRT),覆蓋瘤床和淋巴結引流區，標準劑量為45~50Gy。調強放射治療(intensity-modulatedradiationtherapy,IMRT)可降低毒副反應，若條件允許，建議優先采用IMRT切緣接近病灶或陽性切緣、腫瘤較大或浸潤廣泛LVSI的患者，可考慮盆腔外照射放療(EBRT)聯合陰道近距離治療。陰道近距離治療通常采用卵圓形或圓筒狀施源器進行照射殘余陰道上1/3。每周兩次高劑量率(HDR)治療，每次6Gy,劑量參考點距施源5.2.2FIGO分期IB3和ⅡA2的放射治療盡管可行手術，但不推薦用于IB3和ⅡA2期患者，因約80%術后仍需PORT或CCRT。研究表明，亦易加重醫療負擔。因此，同步放化療(包含EBRT與腔內近距離放療)被視為IB3和ⅡA2期的標準治療方案。5.2.3FIGO分期ⅡB~IVA的放射治療C提高10%~15%,ⅡB期患者的最大獲益率為6%,而對ⅢB期患者的獲益率僅為3%。在外照射放療期間采用順鉑周療方案(40mg/m2,每周1次，持續5~6周)是常用的同步化療方案。無法耐受鉑類者可選擇基于氟尿嘧啶的替代方案。關于同步化療聯合擴大野放射治療(extendedtherapy,EFRT),相關毒性的研究數據仍有限。EBRT聯合ICRT可實瘤體積，為ICRT創造有利條件。標準EBRT應采用2或4野盒式技術10.19538/j.fk2022050114),向全盆腔施加45~50Gy的放療劑量，覆蓋子宮、子宮頸、附件結構、宮旁組織及地區仍多用60Co遠距離治療機，但直線加速器因束流能量高、劑量均勻應用日益廣泛，因其能相對保護正常組織而顯放療質量是決定治療效果的關鍵因素。精確實施IMRT和圖像引導自適應近距離放療(image-guidedadaptivebrachythera的近距離放療可實現個性化靶區勾畫與危及器官技術的5年局部控制率高于傳統A點近距離放療的92%。EMBRACEI研究顯示，CTCAE≥3級晚期毒性(泌尿系統、胃腸道、陰道黏膜)5年累積發生率分別為6.8%、8.5%和5.7%,瘺管形成率為3.2%,均低于傳統近距離放療的回顧性數據。標準ICRT通常采用宮腔管聯合兩個卵圓高劑量率(high-doseratebrachy(pulsed-doseratebrachytherapy,PDR)3種劑量率系統，生存率相當。劑量處方通常基于A點，圖像引導計劃則針對高危臨床靶體積(HRCTV)。LDR系統單次或分兩次施加30~40Gy劑量；HDR采用每周3~5次分次照射，單次5.5~8Gy。在資源有限國家，3次分次照射更可行。新冠疫情期間，低分割方案(增加單次劑量并減少分次數)可減少就診次數。EBRT與ICRT聯合總劑量應控制在80~90Gy。盡管脈沖劑量率近距離放療(PDR-BT)在臨床應用中尚不廣泛，但其總劑量和治療周期與低劑量率近距離放療(LDR-BT)相當；兩者主要差異在于劑量遞送方式：PDR-BT采用每小時數分鐘的脈沖分次照射累積總劑量，而ISBT)。該技術借助穿刺模板(brachytherapyapplicatortemplate)經會陰將多根針/導管插入原發腫瘤及宮旁組織。鑒于可能損傷腸管和膀胱等正常結構，建議在植入過程中采用超聲(尤其經直腸)引導。在規定時間內完成放療對療效影響至關重要。回顧性分析顯示，相比6~7周內完成治療者，治療超過9~10周的患者盆腔復發率顯著增高。建議EBRT與近距離放療全程在8周內完成。OUTBACK研究顯示，在未經篩選的局部晚期子宮頸癌患者中，順鉑同步放化療(標準根治性治療)聯合卡鉑-紫杉醇輔助化療增加短期毒性，但未改善總生存時間。INTERLACE試驗評估了短期誘導化療后7d內接脈旁淋巴結受累及陰道下段侵犯的患者，中位隨訪67個月，放化療聯合誘導化療組的5年無進展生存率(PFS)為72%,而單純放化療組為64% (HR0.65,P=0.013)。5年總生存率分別為80%與72%(HR0.60,P=0.015),遠處轉移率亦較低(7%vs.12%)。需注意，INTERLACE試驗啟動于現代精準放療普及之前，其標準同步放(NCTO4221945)納入1060例新診斷高危LACC患者(FIGO2014IB2~ⅡB伴淋巴結陽性或ⅢA~IVA)。患者在接受標準CRT治療的同時，隨機給予帕博利珠單抗(200mg,每3周1次，共5個周期)或安慰劑共15個周期)或安慰劑。中位隨訪29.9個月時，帕博利珠單抗聯合CRT組的24個月PFS為67.8%,單純CRT組為57.3%。36個月總生存率 (OS)在聯合治療組為82.6%,對照組為74.8%,死亡風險降低33%。研究顯示，在標準CRT基礎上加入帕博利珠單抗可顯著改善高危LACCNICOL試驗(NCT03298893)為I期前瞻性多中心劑量確認研究，納入16例IB3~IVA期LACC患者。患者在CRT治療期間同步接受納武利尤單抗(240mg/2周),隨后維持治療，中位隨訪16.6個月時，3例患者在第3~5個月出現疾病進展。NICOL試驗證實納武利尤單抗聯合ENGOT-cx11/KEYNOTE-A18的薈萃分析，納入2857例復發或晚期子宮頸癌患者，評估了在一線標準治療(ST)基礎上加用ICIs的療效與PD-L1陽性患者接受ICI聯合ST可顯著改善PFS、OS及客觀緩解率(ORR),強調PD-L1表達作為關鍵生物標志物，有助于篩選最可能獲5.2.5FIGOIVB期或遠處轉移遠處轉移性子宮頸癌罕見，僅占約2%,中位生存期約7個月，治療方案制定需結合預期生存期。對于主動脈旁和鎖骨上淋巴結陽性患者，同步放化療可能優于存率和無病生存率分別為69%和57%。目前，擴大野放療(EFRT)在LACC中無預防性治療作用。但當主動脈旁淋巴結受累時，應采用EFRT藥方案替代單藥順鉑治療，盡管在緩解率改善有限。順鉑可與紫杉醇類、5.2.6意外性不全子宮切除術后放射治療在因良性病變行單純子宮切除術后發現浸潤性子宮頸癌的病例，單純切除被視為不充分手術，需進行術后接受PORT可獲臨床益處，但預后仍差，5年無復發生存率僅49%,切除術后PORT組5年無復發生存率顯著低于根治性切除組(49%vs.72%,P=0.04),提示PORT無法5.3隨訪子宮頸癌患者中位復發時間在初治后7~36個月。因此，治療后的2~3年內密切臨床隨訪非常重要。建議治療后2~3年的隨訪頻率為每3~4個月1次，2~5年內為每6個月1次，之后每年1次直至終身。疾病可通過體格檢查(29%~71%)、胸部X線片(20%~47%)、CT掃描(0~34%)和陰道穹隆細胞學(0~17%)檢測到。頻繁的陰道穹隆細胞學檢查并不能提早發現疾病復發。50歲以下絕經前切除卵巢的患者和遠處轉移的風險與腫瘤體積成正比。多數復發出現在治療后3年內，預劃取決于患者的體能狀態、復發和(或)轉移的部位和范圍，以及先前接受的治療。在開始治療前，必須通過活檢獲5.4.1局部復發盆腔是最常見的復發部位。孤立的中心性盆腔復發、無盆壁受累、距先前治療的無病間隔時間長以及復發腫瘤最大直徑小于3cm均是良好的預后因素。盆腔復發可通過根治性放化療或盆腔廓清術治療。孤立性盆腔復發患者接受根治性放療±同步化療5年無病生存率約45%~74%。復發范圍和盆腔淋巴結受累是生存的預后因素。使用順鉑和仔細篩選患者。應在廓清術前進行PET-CT檢查。盡管5年OS為10%,經慎重篩選的患者可提升至30%~60%,手術病死率低于10%。5.4.2腹主動脈旁淋巴結復發腹主動脈旁淋巴結是第二常見的復發部位。根治性放療或放化療對于孤立性腹主動脈30%病例的長期生存。5.4.3局部廣泛轉移或遠處轉移支持治療。然而，東部腫瘤協作組(ECOG)體能狀態為0~2且僅存在有限轉移性疾病的患者可考慮接受姑息性全身化療。在可行的情況下，可以為這些患者提供參與臨床試驗的機會，特別是在復發間隔時間少于12個月時。GOG240試驗研究了含鉑雙藥化療聯合貝伐珠單抗對這類患者的治療療效。結果顯示，聯合治療增加了OS(17.0vs.13.3個月，死亡的發生率增加。在KEYNOTE-826中，患有持續性、復發性或轉移性子宮頸癌的患者被隨機分配接受帕博利珠單抗對比安慰劑，外加鉑類化療，長(PFS分別為10.4個月和8.1個月，HR0.58,P<0.001;24個月OS為53%vs.41.7%)。最常見的3~5級不良事件是貧血(帕博利珠單抗組30.3%,安慰劑組26.9%)和中性粒細胞減少癥(分別為12.4%和9.7%)。在EMPOWERCervical-1研究中，在一線含鉑化療后復發性子宮頸癌患者中，無論是鱗癌還是腺癌，帕于單藥化療組(12.0個月vs.8.5個月，死亡HR0.69,雙側P<0.001)。5.4.4綜合性姑息治療癥狀控制是姑息治療的核心，在維護尊嚴和生活質量方面起著重要作用。晚期子宮頸癌的常對疼痛采用分層處理方法。在低中收入國家，獲加，是姑息治療的一個重