醫用耗材供應鏈管理SPD管理鍵問題總結2026

醫用耗材供應鏈管理SPD管理鍵問題總結2026

近年來，隨著我國醫療技術逐步提升和醫療改革不斷深化，越來越多的醫療機構引入醫用耗材供應鏈管理（SupplyProcessingDistribution，SPD），以提升醫用耗材管理精細化水平。在SPD管理中，醫療機構應科學規范應用、防范管理風險，避免權責混亂、數據脫節、風控失效等問題發生，以下5個關鍵環節值得重點關注。

一、醫療機構

全程承擔管理責任

《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》明確，醫療機構對耗材的遴選、采購、驗收、儲存、使用、追溯、不良事件報告等全過程承擔管理責任。在SPD管理過程中，醫療機構要加強管控，全程承擔管理責任。

醫療機構在SPD管理中應重點管控：

?供應商資質審核與耗材品種準入

?耗材質量驗收標準的制定與執行監督

?臨床使用合規性管理

?不良事件的報告與處置

醫療機構在簽署SPD協議時，應明確雙方權責，SPD服務商負責院內配送、庫存管理、條碼賦碼等物流服務，醫療機構對供應商準入、品種遴選、質量監管、臨床使用等重點環節嚴格把控，承擔主體責任。

二、系統對接

做好數據安全保護

《網絡安全法》《數據安全法》及衛生健康行業數據安全管理相關規定，要求醫療機構對業務數據承擔安全保護義務。SPD管理中系統需與醫院核心業務系統對接，要確保數據安全，互聯互通，做好安全保護。

醫療機構在SPD管理系統對接中注意：

?接口穩定性：SPD系統與醫院HIS、HRP系統對接，應遵循行業通用接口標準，確保數據傳輸及時、準確、可追溯性。

?數據歸屬與權限：明確耗材消耗、成本等數據所有權歸屬醫院，合理設置數據權限，規范服務商對系統數據的訪問權限。

醫療機構在簽訂SPD協議中，要明確SPD系統接口開放、穩定，支持每日數據本地備份。明確數據歸屬，服務商按需訪問必要數據，對敏感信息（如采購價格、內部成本等）設置訪問權限限制分級管控。

三、高值耗材

全程追溯閉環管理

《醫療器械監督管理條例》《關于治理高值醫用耗材的改革方案》等文件要求，高值醫用耗材應實現全生命周期可追溯，做到“一物一碼”。推行SPD要實現醫用高值耗材閉環管理，全程可追溯。

醫療機構在SPD管理中必須確保條碼標簽與計費記錄、患者信息三者一致，且術后貼入病歷，形成追溯閉環。

?耗材條碼→關聯患者信息

?耗材條碼→關聯計費記錄

?耗材條碼→納入病歷歸檔

醫療機構在SPD管理過程中，應將追溯閉環要求納入臨床護理操作規范，確保耗材條碼病歷歸檔完整。SPD系統應支持與電子病歷系統的自動對接，減少人工錄入環節，形成從入庫到使用的全程可追溯完整閉環。

四、避免綁定

保障系統自主可控

《關于印發公立醫院內部控制管理辦法的通知》要求醫院加強信息化建設內部控制，防范因系統綁定導致的運營風險。醫療機構在SPD管理中，要防范服務依賴系統綁定帶來運營風險，保障系統長期自主可控。

醫療機構在SPD管理運行中要明確接：

?接口標準

系統接口采用開放標準

?數據導出

數據可導出為通用標準格式（如Excel、CSV）

?退出機制

約定系統退出方案，如合同終止提前6個月通知、完整數據移交

醫療機構在SPD系統協議中要明確接口標準及退出機制，有些SPD系統采用封閉架構或非標準數據格式，未開放數據接口，長期使用后可能形成對單一服務商的技術依賴，被SPD服務商“綁架”，影響醫院更換服務商或自主升級系統的能力。

五、規范運維

防止費用隱形轉嫁

國家醫保局關于藥品和耗材集中帶量采購的相關政策要求，醫療機構應堅持陽光采購，確保耗材價格真實、透明。在SPD推行中要保持采購價格透明，規范運維，防止運維費用隱形轉嫁增加成本。

醫療機構在推進SPD進程中需注意：

?對比引入SPD前后同種耗材采購單價

?通過省級陽光采購平臺采購、比價

?明確服務費支付方式，可單獨列支或協商分攤，但不可導致耗材單價上漲

醫療機構在SPD系統協議中，要明確系統運營所需服務費用標準和支付方式。實踐中多轉嫁給耗材供應商，存有暗漲耗材單價可能。醫療機構應加強管控，確保服務費按約定支付，不得上漲耗材價格。

醫療機構醫用耗材SPD管理，并非簡單的物流升級，而是一套全流程、數字化、閉環式的醫用耗材供應鏈管理體